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의료기기 멸균제 에폭시 잔류 검측 분석 기상 크로마토그래프
의료기기 멸균제 에폭시 잔류 검측 분석 기상 크로마토그래프
제품 상세 정보

제품 소개:

에폭시(EO)는 의료기기에 많이 쓰이는 멸균제로, 투과력이 뛰어나고 멸균효과가 좋은 등의 특징이 있어 의료용품(마스크, 장갑, 혈장주머니, 일회용 주사기구 등) 소독에 널리 활용된다.그러나 에폭시 자체는 유독가스이기 때문에 멸균 후 제품이 에폭시 가스를 충분히 휘발시키지 못하면 잔류 독성이 일정량에 도달하면 인체에 해를 끼칠 수 있다.

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현재 의료기기 에폭시 및 포장재에 남아 있는 유기용제를 검사하는 가장 효과적인 방법은 공중가스 크로마토그래피이다.우리 회사에서 생산한에폭시 검사전용 기상 크로마토그래프GC-7900빈 스플라인공동으로 측정된 시료(가스-액체 또는 가스-고체)를 가열하여 균형을 맞춘 후 상단 가스를 직접 추출하여 기상 크로마토그래프에 주입하고, 고감도 수소화염(FID) 검출기를 이용하여 그 잔류 용제의 성분과 함량을 측정한다.전체 기기는 조작이 간단하고 분리효과가 좋으며 분석효률이 높아 국가검측표준의 요구에 완전히 부합된다.이 기기는 특히 휘발하기 쉬운 미량 성분의 분석에 적합하며, 에폭시 검사에 대한 민감도는 동종 제품의 5배 이상이며, 의료기기 멸균 품질 제어의 필수 검사 기기이다.우리는 디버깅과 사용 과정에서 발생하는 기술 문제를 제때에 해결할 수 있는 충분한 예비품 예비품을 가지고 있다.동시에 회사는 경험이 풍부하고 우수한 하이테크 전문 인재를 보유하고 있으며, 사용자에게 하드웨어 배치부터 기기 설치, 디버깅, 응용 및 수리 서비스를 제공한다.

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에어 크로마토그래프GC-7900제품 소개:
1. 대형 스크린 액정 중국어 디스플레이, 각 온도, 조작 조건의 실시간 디스플레이, 내용이 명확하고 직관적이며, 진정으로 인간과 컴퓨터의 대화를 실현한다;
2. 전원 켜기 자체 검사, 와이드 자체 진단 기능으로 고장 방위를 정확하게 판단하고 경보할 수 있다;
3. 6번 독립 온도 제어 (기화실, 모세관 기화실은 독립적으로 온도를 제어할 수 있다), 8단계 프로그램 온도 상승 기능;
4. 초온 보호 기능: 어느 한 방향이 설정된 온도를 초과하면 기기가 자동으로 전기를 끊고 경보한다;
5. 독특한 입식 가열 장치는 샘플의 기화를 더욱 신뢰할 수 있게 하고, 기화실에서 발생하는 열 복사를 최소화하며, 기둥 상자 내의 온도 편차가 극히 작도록 확보한다;
6. 지능 모호 제어 후 문 여는 시스템, 자동 추적 온도 및 동적 조정 풍문 각도, 진정으로 근실온 운행 실현
7. 충전기둥 헤드 샘플링, 유리 안감 샘플링, 격막 세척 기능이 있는 모세관 분류/분류 없는 샘플링 장치를 배치하고 가스 샘플링기를 설치할 수 있다;
8. 고정밀 이중 안정 가스로, 동시에 네 가지 검측기를 설치할 수 있다;
9. 공중 샘플링기와 함께 사용하여 의료기기 중 에폭시 EO 잔류량에 대한 분석 검사를 완료한다.

하나,기상 크로마토그래프 GC-7900온도 조절 지표 매개 변수:
1.온도조절 범위: 실온 +5 ℃~400 ℃ 증가 0.1 ℃
2.온도조절 정밀도: ±0.01℃보다 우수하다
프로그램 승온: 8 단계 단계 간 항온 시간 0~999min
증분 0.1min 온도 증분 0.1 ℃
온도 상승 속도:
200℃에서 최대 40℃/min
200℃에서 최대 20℃/min

2.기상 크로마토그래프 GC-7900검출기 지표 매개 변수:

수소화염탐지기(FID):
민감도 Mt ≤ 3 × 10 - 16g/s (정16알킬)
노이즈 ≤ 2 × 10-14A 선형 범위 ≥ 106

에폭시 잔류량 측정 기상 크로마토그래피:
1. 시험설비:
기상 크로마토그래프 GC-7900 공중 샘플링
2. 테스트 원리: 일정한 온도에서 추출제인 물 추출 시료에 함유된 에폭시(EO)를 사용하여 에어로빅 크로마토그래피로 에폭시 함량을 측정한다.
3. 표준 저장액 제조방법(무게 측정법):
외부에서 건조한 50ml 용량의 병을 취하여 물을 약 30ml, 마개를 넣고 무게를 달아 0.1mg까지 정확하다. 주사기로 약 0.6ml의 에폭시를 주입하여 마개를 넣지 않고 가볍게 흔들어 마개를 잘 닫고 무게를 달아 앞뒤 두 번 무게를 재는 차이, 즉 용액에 함유된 에폭시의 무게이다.물을 눈금까지 넣고 이 용액을 표준 저장액으로 1 × 10-2g/L로 희석한다.
4. 테스트 방법:
4.1 에폭시 표준품의 적당량을 취하여 6개 농도의 표준용액을 만들고 각각 10ml를 취하여 6개 농도의 표준품 시료를 제조한다.
4.2 표준품 시료가 기액의 균형에 도달했을 때 서로 다른 농도의 액체는 서로 다른 농도의 기체에 대응하여 균형이 잡힌 기체를 취하고 시료기에 주입하여 에폭시의 봉고(또는 면적)를 기록한다.
4.3 서로 다른 농도의 표준 용액에 대응하는 봉 높이(또는 면적)에 따라 봉 높이(또는 면적)를 그린다.


에폭시 측정 장비 구성:

이름 모델 및 구성 수량
기상 크로마토그래프 GC-7900 GC-7900 호스트 1대
FID 검출기
모세주 샘플링 머신
크로마토그래피 기둥 전용 모세 크로마토그래피 기둥 1개
워크스테이션 소프트웨어 N2000 1세트
빈 스플라인 HS-9,빈 병 100개, 도구 사용 1대
크로마토그래피용 기원 LH-300 수소발생기 300ml/min 1대
LA-2L 공기 발생기 2000ml/min 1대
질소 가스 강철 병 한 병
표본 EO 표준액 2병
부팅 키트 1세트
컴퓨터,프린터 자비

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